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基礎信息Product information
產品名稱:

顯微鏡法不溶性微粒儀

產品型號:ZMP380

廠商性質:生產廠家

所在地:上海市

更新時間:2022-08-31

瀏覽次數:1343

產品簡介:

ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀,顯微計數法不溶性微粒儀應用:
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。

產品特性Product characteristics
品牌其他品牌產地類別國產
應用領域醫療衛生,化工,生物產業,制藥,綜合測試范圍:1-600um全自動掃描整個濾膜
軟件自動分析顆粒大小軟件自動顆粒計數

ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀執行標準:

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

中國藥典 CP0903 2020版等。

產品應用:

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

*并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;

ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀技術參數:

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

5)測試范圍: 1μm-600μm

6)放大倍數:l00X倍

7)最大分辨:0.1μm

8)21CFR Part11軟件

9)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數字攝像頭:2000 萬像素彩色相機

11)標尺刻度:0.1μm

12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等

13)自動分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運行環境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:現貨

18)精確度:<±3% ;

配置清單:

編號

名稱

單位

數量

1

顯微鏡主機(透反射光源)

1

2

自動移動掃描平臺

 

3

說明書

1

4

出廠報告

1

5

顯微鏡合格證

1

6

隨機裝箱清單

1

7

配套過濾裝置

1

8

密理博25mm空白濾膜

1

9

專用平頭鑷子

1

10

金屬?。ê娓蔀V膜用)

1

11

21CFR Part11軟件

1

12

數據線

1

13

防塵罩

1

14

配套電腦

1

15

測微尺(10μm)

1

16

10μm標準粒子

1

17

25μm標準粒子

1

18

3Q驗證文件

1

19

除塵刷

1

20

擦鏡紙

1

1、售后服務:提供免費的安裝、調試和培訓,免費售后服務一年,終身服務。

2、服務專線 24 小時在線支持。

3、提供次年保養計劃,讓您無憂使用。

 

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